上海金山办理三类医疗器械许可证的条件

上海金山办理三类医疗器械许可证的条件，医疗器械经营许可证三类医疗器械办理条件（先提供三类医疗器械产品注册证）:

1、人员配置：普通三类医疗企业共设9个岗位。分别为:法人代表、企业负责人、质里负责人、质里管理机构负责人、验收员、销售、售后、仓管、计算机管理员9个岗位(岗位可以兼任，但至少提供5个人员机料)(身份证、学历证书复印件 注:原件复复印件)，质里负责人具备3年管理工作经验﹑具备医学相关专亚学伤(体外诊断式补具备中级检验或本科以上从事检验工作3年，验收员中专以上检验学历)。
2、6846植入、68T1介入相关器材,销售人员应具备医学相关类学厉﹑销售人员出具广家培训证明；
3、注册证、供应商相关资质（营业执照、医疗器械注册证）原件复复印件加盖供应商公章（提供生产厂家或总代注册证）；
4、主要负责人员二甲以上医院的体检报告（企业负责人、质里负责人﹑检验员）；
5、医疗器械管理软件（需要提供票据）；
6、地址:提供产证复印件，租赁合同原件（以公司名义租）；
7、企业管理制度、售后服务制度、企业员工培训制度等。



注：企业提供的材料齐全且验收场地后，办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右